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產品類別
- 商品描述
藥品名稱：氟康唑膠囊
規(guī)格：50mg*6s
包裝單位：盒
生產廠家：宜昌長江藥業(yè)有限公司
【商品名稱】氟康唑膠囊
【英文名稱】Fluconazole Capsules
【劑 型】膠囊
【成 份】本品主要成份為：氟康唑。
其化學名稱為：a -（2,4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇。
結構式：（參見氟康唑滴眼液）
分子式：C13H12F2N6O
分子量：306.28
【性 狀】本品的內容物為白色或類白色粉末。
【適 應 癥】本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者
（1）念珠菌病 用于治療口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。 ?。?）隱球菌病 用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 ?。?）球孢子菌病。 ?。?）用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預防念珠菌感染的治療。 ?。?）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病
【用法用量】口服。
成人
（1）播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
（2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1 次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。
（3）口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少 2周。
（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量,0.15g。
（5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者 0.2～0.4g,一日1次。 腎功能不全者 若只需給藥1次,不用調節(jié)劑量；需多次給藥時,第一及第二日應給常規(guī)劑量,此后應按肌酐清除率來調節(jié)給藥劑量,
如下表所述：肌酐清除率（ml/分鐘）劑 量 >50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半進行常規(guī)透析的病人每次透析后給藥1次小兒 治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結果是安全的。
【不良反應】
（1）常見消化道反應，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
（2）過敏反應 可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
（3）肝毒性 治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。
（4）可見頭暈、頭痛。
（5）某些患者，尤其有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
（6）偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）
【禁 忌】對本品或其他咪唑類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】
1 妊娠期的使用:氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用本品。
2 哺乳期的使用：本品在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。
3 少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。
4 在極為罕見的有嚴重基礎
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
批準文號 國藥準字H20045719
